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洁净服清洗

来源:本站原创 作者:佚名 日期:2018年08月06日 访问次数:
洁净服清洗
1.目的:建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程,指导正确操作。
2.范围:适用于各洁净区所用洁净服的清洗、整理、灭菌的操作。
3.职责:针剂车间洗衣岗位的员工对本规程的实施负责。
4.程序

4.1操作前的确认
进操作间时,应确认
①空调净化系统已运行至少30分钟;
②二更室对外压差应大于10Pa;
③洗衣室有上批生产的清场合格证且在有效期内;
④洗衣机、灭菌器、超净工作台有“完好”状态标志。
4.2洁净工作服的清洗整理
4.2.1 C级区(局部A级区)洁净工作服(连体服、帽子、口罩及鞋套)的清洗
周期:
①C级区洁净工作服:每天生产结束后应立即清洗;
②局部A级区(分装室)洁净工作服:每次使用结束后应立即清洗;
③洁净工作服清洗后到灭菌的时间间隔不得超过7天;超过此期限,灭菌前必
须重新清洗。
4.2.2 D级洁净工作服(帽子、衣裤及口罩)的清洗周期:
①已清洗,未发放使用的洁净服,有效期限为从清洗时日算起的第7天。超过有
效期限再次使用前必须重新清洗。
②发放到岗位上的洁净服,其有效期限为从发放时日算起的48小时,但不得超
过该洁净服清洗的有效期限。
4.2.3清洗剂及清洗、整理用具:洗衣液、全自动洗衣机、超净工作台。
4.2.4清洗操作:
C级区(局部A级区)与D级洁净工作服的衣物应分别清洗,先洗C级区(局
部A级区)洁净服,再洗D级区洁净服。
4.2.4.1逐件检查待清洗的口罩、洁净服、鞋套等,挑出破损的衣物,可修补的
送出洁
净室修补,无法修补的,作淘汰处理。
4.2.4.2根据当批生产需要,进入D级洁净工作服、C级区(局部A级区)的具
体人数加上至少一套备用洁净服及口罩,确定需清洗的各级别洁净服及口罩的数
量。
4.2.4.3将口罩浸入纯化水中,加入适量洗衣液,手工搓洗,再用纯化水反复漂
洗至无泡沫,晾干。
4.2.4.4检查待清洗的衣物有无明显污渍,若有,先加入洗衣液重点手工搓洗。
4.2.4.5将待清洗的衣物投入洗衣机中,按2ml/kg衣物的比例,加入洗衣液。
4.2.4.6设定洗衣机的洗涤程序,接好洗衣机上下水管,放入纯化水,启动洗衣
机,由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。
4.2.4.7填写《物品洗涤、整理记录》及洗衣机的《设备运行记录》。
4.2.5整理:
C级区(局部A级区)洁净工作服必须在超净工作台内逐件进行整理。D级
区洁净工作服可在洗衣间的操作台上整理。
4.2.5.1将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出,仔细检查洁净服、鞋套等的内、
外包边有无毛头(纤维)露出,若有,应清理干净;无法清理的,应将该衣物送
出洁净区缝补。
4.2.5.2至少提前15分钟,启动超净工作台的风机。
4.2.5.3在规定的操作区域内,分别将检查合格的D级及C级洁净服折叠整齐,
对号装入各自对应的衣袋内;清洗凉手的口罩装入各级别相应的专用袋中。将口
部扎紧。
4.2.5.4清洗后的C级区(局部A级区)洁净工作服应在使用前48小时内进行
灭菌处理。4.2.5.5已清洗的D级洁净工作服应挂上“已清洗”状态标志,注明
清洗日期和有效期限并根据需要,可直接传入二更衣柜供使用。
4.2.5.6填写超净工作台的《设备运行记录》。

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